การกําหนดปริมาณของ Acyclovir โดยการใช้ Chromatography ของเหลวที่มีประสิทธิภาพสูง

วิธีการวิเคราะห์ที่นําเสนอในบทความนี้ โดยอ้างอิงถึงฉบับ 2020 ของ Pharmacopoeia of the People's Republic of China ในวิธีการทดสอบ Acyclovirโดยใช้เครื่องฉลากสีเหลวความสามารถสูง Wayeal LC3200 ซีรีส์พร้อมเครื่องตรวจจับ DAD.

1การจัดตั้งเครื่องมือและวิธีการทดลอง

2.1 การตั้งค่าเครื่องมือ

2.2 วิธีการทดลอง

2.2.1 การเตรียมสารปฏิกิริยา

ตารางที่ 2 รายการของสารปฏิกิริยา

2.2.1.1 โซลูชั่นการทดสอบ: นําตัวอย่าง 40mg ลงในกล่องวัด 200mL, เพิ่ม 2mL ของ 0.4% โซเดียมไฮโดรออกไซด์เพื่อละลายมัน, จากนั้นเพิ่ม 25mL ของ 0.1% (V/V) ของสารละลายกรดฟอสฟอริก และละลายมันด้วยน้ําสั่นให้ดี

2.2.1.2 โซลูชั่นมาตรฐาน: นํา 1 ml ของโซลูชั่นในการทดสอบไปในกล่องวัด 100 mL, เพิ่ม 5 mL ของโซลูชั่นกรดฟอสฟอริก 0.1%, ลดน้ําให้มีขนาดและสั่นให้ดี

2.2.1.3 โซลูชั่นการเก็บรักษาการควบคุม guanine: นํา guanine รายละเอียด 10mg ลงในกล่องวัด 50mL, เพิ่ม 5mL ของ 0.4% โซลูชั่นโซเดียมไฮโดรออกไซด์เพื่อละลายมัน, แล้วเพิ่ม 5mL ของ 0.โซลูชั่นกรดฟอสฟอริก 1%, ลดน้ําให้ละเอียด และสั่นให้ดี

2.2.1.4 โซลูชั่นการระบุ guanine: นํา 1mL ของสารระบุ guanine ลงในกล่อง 100mL ละลายด้วยน้ําและสั่นให้ดี

2.2.1.5 ระบบความเหมาะสมของสารละลาย: รับปริมาณที่เหมาะสมของสารละลายมาตรฐานและสารละลาย guanine มาตรฐาน แต่ละตัว ผสมกันในปริมาณเท่ากันและสั่นให้ดี

2.2.2 สภาพการถ่ายโครมาโตเกอรี่

ตารางที่ 3 สถานะการใช้โครมาโตเกอรี่

ตารางที่ 4 อัตราส่วนระยะเคลื่อนที่

3ผลการทดลอง

3.1 การแก้ไขความเหมาะสมของระบบ

รูปที่ 1 โครมาโตแกรมการทดสอบของสารแก้ไขความเหมาะสมของระบบ

ตารางที่ 5 การแก้ไขความเหมาะสมของระบบข้อมูลการทดสอบ

หมายเหตุ: จากกราฟด้านบนและข้อมูลในตาราง, สามารถเห็นได้ว่า Acyclovir และ Guanine มีรูปร่างจุดสูงขึ้นและจํานวนแผ่นทฤษฎีที่สูงกว่า.0ซึ่งตอบสนองความต้องการในยา

3.2 ความซ้ํา

รูปที่ 2 โครมาโตแกรมการซ้ําของ 6 การฉีดของความเหมาะสมของระบบ

ตารางที่ 6 ข้อมูลการซ้ําของ 6 การฉีดของระบบที่เหมาะสมเวลาการรักษาของสารแก้ไข

ตารางที่ 7 ข้อมูลการซ้ําของ 6 การฉีดของระบบที่เหมาะสมของสารแก้ว พื้นที่สูงสุด

หมายเหตุ: ตามข้อมูลในตารางด้านบน RSD ของเวลาการเก็บรักษา guanine และ acyclovir ในน้ํายาที่เหมาะสมกับระบบคือ 0.048% และ 0.074%, และ RSD ของพื้นที่สูงสุดคือ 0.475% และ 0.452%, ตามลําดับ ผลการพัฒนาใหม่เป็นดีและตอบสนองความต้องการการทดลอง

3.3 โซลชั่นการทดสอบ

รูปที่ 3 โครมาโตแกรมของตัวอย่างทดสอบ

ตาราง 8 ข้อมูลการทดสอบของตัวอย่างการทดสอบ

หมายเหตุ: ตามโครมาโตแกรมด้านบนและข้อมูลที่แสดงไว้ ไม่มีจุดสูงอื่นๆ ในโครมาโตแกรมของตัวอย่างทดสอบ และรูปร่างของจุดสูงนั้นดี จํานวนแผ่นในทฤษฎีสูงซึ่งตอบสนองความต้องการของขีดจํากัดในยาในรายการของ guanine และสารอื่น ๆ ในวิธีการทดสอบของ acyclovir.

3.4 หมายเหตุ

โซเดียมไฮโดรออกไซด์ เป็นสารสกัดรังเกียจมาก ดังนั้น จงระวังในการระวังในการเตรียมสารละลาย

4สรุป

วิธีการวิเคราะห์ที่นําเสนอในบทความนี้ โดยอ้างอิงถึงฉบับ 2020 ของ Pharmacopoeia of the People's Republic of China ในวิธีการทดสอบ Acyclovirโดยใช้เครื่องฉลากสีเหลวความสามารถสูง Wayeal LC3200 ซีรีส์พร้อมเครื่องตรวจจับ DADผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าอะซิคลอวีร์และกวนีนมีรูปร่างจุดสูงกว่าและมีจํานวนแผ่นทฤษฎีสูง อัตราการแยกมากกว่า 30, ซึ่งตอบสนองความต้องการใน Pharmacopoeia. RSDs ระยะเวลาในการเก็บรักษาสําหรับ guanine และ acyclovir ในสารแก้ไขความเหมาะสมของระบบคือ 0.048% และ 0.074%, และ RSDs ในพื้นที่สูงสุดคือ 0.475% และ 0.452% ตามลําดับ ผลการซ้ําผลดีและตอบสนองความต้องการการทดลองไม่มีจุดสูงอื่น ๆ ในโครมาโตแกรมของตัวอย่างทดสอบและรูปร่างของจุดสูงดีและจํานวนแผ่นทฤษฎีสูงซึ่งตอบสนองความต้องการของสารภัณฑ์สําหรับขีดจํากัดของวิธีการทดสอบ Acyclovir ในรายการของ guanine และสารอื่น ๆ